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淺析歐盟CE認證模式
青島歐科標準技術(shù)有限公司 發(fā)布時(shí)間：2014/10/11
隨著(zhù)我國對外開(kāi)放力度的不斷加大、國際影響力的日益提高以及融入全球經(jīng)濟步伐的加快，銷(xiāo)往世界各地的產(chǎn)品越來(lái)越多，相關(guān)產(chǎn)品的認證需求越來(lái)越大，其中銷(xiāo)往歐盟各國的相關(guān)產(chǎn)品就涉及到CE認證的問(wèn)題。為了讓廣大企業(yè)少走彎路，節約成本，盡快獲得有效證書(shū)，加快產(chǎn)品投放國際市場(chǎng)的步伐，現就我們多年來(lái)開(kāi)展CE符合性認證工作的經(jīng)驗和掌握的情況以及企業(yè)遇到的各種問(wèn)題，綜合如下：
1．誰(shuí)確定CE認證證書(shū)的有效性？
大多數電子電器產(chǎn)品只要滿(mǎn)足LVD指令和EMC指令就可以加貼CE認證標志，而且，可以采用八種認證方式中的第一種，即：自我聲明方式。正因為如此，產(chǎn)生了各種各樣的CE認證機構和CE證書(shū)，如何確認該證書(shū)能否被歐洲接受？首先，應了解CE認證制度中常被企業(yè)忽略的根本原則：
如果加貼機械CE認證標志的產(chǎn)品不符合歐洲技術(shù)要求，要由企業(yè)或進(jìn)口商承擔責任（即誰(shuí)拿到市場(chǎng)上銷(xiāo)售，誰(shuí)對產(chǎn)品負責），而不是由第三方機構（中介或測試認證機構）承擔責任。企業(yè)對自己在CE認證過(guò)程中應承擔的責任不了解，以為拿了CE證書(shū)就暢通無(wú)阻了，這種錯誤認識是一些不正規的第三方機構（中介或測試認證機構）濫發(fā)CE證書(shū)、誤導企業(yè)所造成的。
大多數電子電器產(chǎn)品只要滿(mǎn)足LVD指令和EMC指令就可以加貼CE認證標志，而且，可以采用八種認證方式中的第一種，即：自我聲明方式。正因為如此，產(chǎn)生了各種各樣的CE認證機構和CE證書(shū)，如何確認該證書(shū)能否被歐洲接受？首先，應了解CE認證制度中常被企業(yè)忽略的根本原則：
如果加貼機械CE認證標志的產(chǎn)品不符合歐洲技術(shù)要求，要由企業(yè)或進(jìn)口商承擔責任（即誰(shuí)拿到市場(chǎng)上銷(xiāo)售，誰(shuí)對產(chǎn)品負責），而不是由第三方機構（中介或測試認證機構）承擔責任。企業(yè)對自己在CE認證過(guò)程中應承擔的責任不了解，以為拿了CE證書(shū)就暢通無(wú)阻了，這種錯誤認識是一些不正規的第三方機構（中介或測試認證機構）濫發(fā)CE證書(shū)、誤導企業(yè)所造成的。
2．第三方機構（中介或測試認證機構）在CE認證中的主要責任是什么？
如果是自我聲明的CE認證模式，企業(yè)法人代表必須簽署一份自我聲明書(shū)，而自我聲明書(shū)必須附上技術(shù)資料（Technical Construction Files—TCF），包括測試報告，電路圖，關(guān)鍵件證書(shū)清單，產(chǎn)品功能介紹等。第三方機構（中介或測試認證機構）的主要責任是為企業(yè)進(jìn)行測試，還可以協(xié)助企業(yè)完成技術(shù)資料（TCF），TCF要保存十年，而整理TCF則要求第三方機構（中介或測試認證機構）對產(chǎn)品性能、歐洲標準包括歐洲法規都要非常了解，對第三方機構（中介或測試認證機構）的技術(shù)能力要求很高。
如果是自我聲明的CE認證模式，企業(yè)法人代表必須簽署一份自我聲明書(shū)，而自我聲明書(shū)必須附上技術(shù)資料（Technical Construction Files—TCF），包括測試報告，電路圖，關(guān)鍵件證書(shū)清單，產(chǎn)品功能介紹等。第三方機構（中介或測試認證機構）的主要責任是為企業(yè)進(jìn)行測試，還可以協(xié)助企業(yè)完成技術(shù)資料（TCF），TCF要保存十年，而整理TCF則要求第三方機構（中介或測試認證機構）對產(chǎn)品性能、歐洲標準包括歐洲法規都要非常了解，對第三方機構（中介或測試認證機構）的技術(shù)能力要求很高。
3．有幾種類(lèi)型的CE證書(shū)？
目前常見(jiàn)的CE證書(shū)有以下幾種：
Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書(shū)》此證書(shū)屬于自我聲明書(shū)，不應由第三方機構（中介或測試認證機構）簽發(fā)，因此，可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書(shū)》代替。
Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書(shū)》 此為第三方機構（中介或測試認證機構）頒發(fā)的符合性聲明，必須附有測試報告等技術(shù)資料TCF，同時(shí)，企業(yè)也要簽署《符合性聲明書(shū)》
EC Attestation of conformity 《歐盟標準符合性證明書(shū)》
此為歐盟公告機構（Notified Body簡(jiǎn)寫(xiě)為NB）頒發(fā)的證書(shū)，按照歐盟法規，只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。
目前常見(jiàn)的CE證書(shū)有以下幾種：
Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書(shū)》此證書(shū)屬于自我聲明書(shū)，不應由第三方機構（中介或測試認證機構）簽發(fā)，因此，可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書(shū)》代替。
Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書(shū)》 此為第三方機構（中介或測試認證機構）頒發(fā)的符合性聲明，必須附有測試報告等技術(shù)資料TCF，同時(shí)，企業(yè)也要簽署《符合性聲明書(shū)》
EC Attestation of conformity 《歐盟標準符合性證明書(shū)》
此為歐盟公告機構（Notified Body簡(jiǎn)寫(xiě)為NB）頒發(fā)的證書(shū)，按照歐盟法規，只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。
4．三種證書(shū)是否都有效？
如果不采用自我聲明方式，而是由歐盟公告機構（Notified Body簡(jiǎn)寫(xiě)為NB）測試和出具證書(shū)，則企業(yè)不需要簽發(fā)《自我聲明書(shū)》，由“指定機構”對產(chǎn)品符合性承擔責任，受法律保護。因此，對于歐盟公告機構（Notified Body簡(jiǎn)寫(xiě)為NB）頒發(fā)的CE證書(shū)，不存在判定有效性的問(wèn)題。但是，對于第三方機構（中介或測試認證機構）頒發(fā)CE證書(shū)，就要由企業(yè)或者采購方確定CE證書(shū)有效性，依據是數據的準確性和完整性，歸根到底是第三方機構（中介或測試認證機構）的技術(shù)能力和信譽(yù)。通常，獲得歐洲實(shí)驗室認可機構或中國試驗室國家委員會(huì )（CNAL）按ISO/IEC17025認可的試驗室是最具有可信任度的，甚至是客戶(hù)要求的。
如果不采用自我聲明方式，而是由歐盟公告機構（Notified Body簡(jiǎn)寫(xiě)為NB）測試和出具證書(shū)，則企業(yè)不需要簽發(fā)《自我聲明書(shū)》，由“指定機構”對產(chǎn)品符合性承擔責任，受法律保護。因此，對于歐盟公告機構（Notified Body簡(jiǎn)寫(xiě)為NB）頒發(fā)的CE證書(shū)，不存在判定有效性的問(wèn)題。但是，對于第三方機構（中介或測試認證機構）頒發(fā)CE證書(shū)，就要由企業(yè)或者采購方確定CE證書(shū)有效性，依據是數據的準確性和完整性，歸根到底是第三方機構（中介或測試認證機構）的技術(shù)能力和信譽(yù)。通常，獲得歐洲實(shí)驗室認可機構或中國試驗室國家委員會(huì )（CNAL）按ISO/IEC17025認可的試驗室是最具有可信任度的，甚至是客戶(hù)要求的。
5．可否只就某個(gè)指令單獨出具CE證書(shū)？
產(chǎn)品只有完全滿(mǎn)足CE各相關(guān)指令，第三方機構（中介或測試認證機構）才可以頒發(fā)符合性證書(shū)。有些第三方機構（中介或測試認證機構）沒(méi)有EMC的測試能力，因此，只對LVD指令的符合性進(jìn)行測試，然后頒發(fā)有CE標記的證書(shū)，這是錯誤的，因為這可能造成“產(chǎn)品符合CE要求”的誤導，這種情況下第三方機構（中介或測試認證機構）只能出具沒(méi)有CE標識的CE證書(shū)，并說(shuō)明：“僅對LVD指令進(jìn)行了符合性判斷，還要補充其他相關(guān)指令的符合性判斷”，或者只出具測試報告，作為企業(yè)進(jìn)行自我聲明時(shí)的技術(shù)依據。企業(yè)可以在另外一個(gè)有EMC測試能力的試驗室再進(jìn)行EMC測試，確認符合EN標準要求時(shí)，企業(yè)自己簽署《符合性聲明書(shū)》。
產(chǎn)品只有完全滿(mǎn)足CE各相關(guān)指令，第三方機構（中介或測試認證機構）才可以頒發(fā)符合性證書(shū)。有些第三方機構（中介或測試認證機構）沒(méi)有EMC的測試能力，因此，只對LVD指令的符合性進(jìn)行測試，然后頒發(fā)有CE標記的證書(shū)，這是錯誤的，因為這可能造成“產(chǎn)品符合CE要求”的誤導，這種情況下第三方機構（中介或測試認證機構）只能出具沒(méi)有CE標識的CE證書(shū)，并說(shuō)明：“僅對LVD指令進(jìn)行了符合性判斷，還要補充其他相關(guān)指令的符合性判斷”，或者只出具測試報告，作為企業(yè)進(jìn)行自我聲明時(shí)的技術(shù)依據。企業(yè)可以在另外一個(gè)有EMC測試能力的試驗室再進(jìn)行EMC測試，確認符合EN標準要求時(shí)，企業(yè)自己簽署《符合性聲明書(shū)》。
