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REACH檢測
青島歐科標準技術(shù)有限公司 發(fā)布時(shí)間：2014/10/11
通報
REACH法規附件XIV候選清單即為SVHC清單，REACH法規規定，滿(mǎn)足以下兩個(gè)條件的高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC），物品的制造商或進(jìn)口商應向ECHA進(jìn)行通報：
● SVHC物質(zhì)在物品中的總含量超過(guò)1t/y/生產(chǎn)商或進(jìn)口商；
● SVHC物質(zhì)在物品中的總含量以質(zhì)量分數計超過(guò)0.1%的濃度。
誰(shuí)需要進(jìn)行SVHC通報
● 歐盟制造商
● 歐盟進(jìn)口
● 非歐盟生產(chǎn)商（必須委托唯一代表OR進(jìn)行）
何時(shí)進(jìn)行通報
● 2010年12月1日之前列入SVHC清單的物質(zhì)，通報須在2011年6月1日起6個(gè)月內提交；
● 2010年12月1日之后列入SVHC清單的物質(zhì)，通報須在公布之日起6個(gè)月內提交。 SVHC清單發(fā)布過(guò)程SVHC預計將產(chǎn)生1400到2000項。
● SVHC第一批清單（15項）于2008年10月正式公布生效
● SVHC第二批清單（14項）于2010年1月正式公布生效
● 2010年3月30日，丙烯酰胺被列入SVHC清單
● SVHC第三批清單（8項）于2010年6月18日正式公布生效
● SVHC第四批清單（8項）于2010年12月15日正式公布生效
● SVHC第五批清單（7項）于2011年6月20日正式公布生效
● SVHC第六批清單（20項）于2011年12月19日正式公布生效
為什么要進(jìn)行SVHC通報
歐盟對境內流通產(chǎn)品執行REACH法規。歐盟境內產(chǎn)品必須履行REACH法規的各項義務(wù)，才能合法生產(chǎn)或進(jìn)口。各國針對REACH法規立法通過(guò)了嚴厲的監管和懲罰措施，歐盟海關(guān)可進(jìn)行REACH符合性審查，若違反REACH法規，將面臨產(chǎn)品召回、罰款甚至監禁。 企業(yè)的責任和義務(wù)
作為物質(zhì)進(jìn)行銷(xiāo)售時(shí)，需要像下游用戶(hù)提供SDS（安全數據表）。
作為混合物（配制品）中的一種物質(zhì)，當此物質(zhì)含量≥0.1%時(shí)，需要向下游用戶(hù)提供SDS。
在物品中SVHC質(zhì)量百分比>0.1%時(shí)，必須向物品的接受者或者應消費者要求，在45日免費提供可獲取的充足信息，包括物質(zhì)名稱(chēng)及其含量等。
2010年12月1日前被列入清單的SVHC，在物品中質(zhì)量百分濃度超過(guò)0.1%且總量大于1噸/年，則必須在2011年6月1日完成向ECHA通報的義務(wù)。2010年12月1日后被列入清單的SVHC，滿(mǎn)足通報條件的，必須在列入后的6個(gè)月內完成通報。
限制
如果產(chǎn)品中含有任何限制物質(zhì)，列于法規附件XVII，那么必須按限制條件使用，限制方法有用途限制，也有用量限制。某些危險物質(zhì)、混合物、物品在制造，投放市場(chǎng)和使用過(guò)程中的限制
:10~$�#;i�����:200%;color:black;更詳細的程序。PPE種類(lèi)的定義在指令的第八條給出。
種類(lèi)1（最小風(fēng)險）
這個(gè)種類(lèi)有時(shí)涉及到“自我保證”，因為制造商不需要公布機構的服務(wù)。但制造商必須滿(mǎn)足以下條件：
a. 保證其產(chǎn)品符合基本的健康和安全要求。（附錄2）
b. 匯編技術(shù)文體（條款8和附錄3）。
c. 起草產(chǎn)品符合性聲明（條款12和附錄6）。
d. 貼附CE標志（條款12及13及附錄4）。
種類(lèi)2（標準的PPE）
要求采用a,b,c,d 措施。措施c和d要求EC型式檢驗證書(shū)，為此制造商必須：
e 向公布機構申請型式檢驗（條款10），如果滿(mǎn)足條件，公告機構起草EC型式檢驗證書(shū)，并同志制造商證書(shū)生效。
種類(lèi)3（防止致命的或嚴重的及產(chǎn)生不可避免危害的PPE）
要求a,b,c,d,e提供一個(gè)附加的要求，即按照一個(gè)或兩個(gè)可能的程序（條款11A或11B）對 PPE的生產(chǎn)進(jìn)行附加的檢查。這兩個(gè)程序如下：
f1）條款11A程序——“最終產(chǎn)品的EC質(zhì)量控制體系”。制造商要求公告機構確保生產(chǎn)的PPE真正符合EC型式驗證證書(shū)的要求。這通過(guò)至少一年一次對生產(chǎn)樣品進(jìn)行隨機抽查來(lái)實(shí)現。然后，由公告機構頒發(fā)測試報告。
f2)條款11B程序——“通過(guò)檢測保證EC生產(chǎn)質(zhì)量的體系”。制造商應有公告機構批準的質(zhì)量控制體系。
什么是公告機構？
公告機構是指強化指令符合歐盟成員國的一個(gè)機構。成員國的主管部門(mén)授權負責對所選擇機構的測試和認證進(jìn)行合格評定。這些被批準的檢驗機構即為公告機構。
制造商是可以任意選擇公告機構嗎？
制造商可以任意選擇官方提供的，沒(méi)有能力對設備進(jìn)行必要測試的任何公告機構。但在歐盟其它區域的制造商和代理商只能向一個(gè)公告機構申請EC型式檢驗。
PPE標準不是強制性的，如果理解？
采用PPE指令、標準、包括歐洲統一標準的設備決不是強調性的。另一方面，在實(shí)施PPE指令的范圍內，歐洲委員會(huì )在歐共體官方的刊物上發(fā)布了符合指令89/686/EEC要求的相關(guān)的歐洲統一標準的名稱(chēng)、參考書(shū)目及更新的目錄。符合這種歐洲統一標準和一部分標準要求的制造商可從假定符合了相應的指令89/686/EEC的基本要求中受益。
如何采用歐洲統一標準？
如果相關(guān)的設備產(chǎn)品符合了統一標準的要求，那么就被認為是符合了PPE指令相關(guān)的EHSR要求（在附錄2中提供的基本的健康和安全要求），進(jìn)一步講，即符合標準。
由于每一個(gè)產(chǎn)品和每一個(gè)基本要求不總是能符合相應的歐洲統一標準，所以，制造商在驗證其個(gè)體防護設備是否符合指令89/686/EEC所有相關(guān)要求時(shí)必須特別小心。制造商還必須符合其它相關(guān)的法規要求，例如，危險物質(zhì)要求。
安全可靠與高品質(zhì)的防護--這就是您的客戶(hù)所期待的。作為個(gè)人防護產(chǎn)品制造商，您有義務(wù)建立技術(shù)文文件來(lái)證明產(chǎn)品符合歐盟要求，并貼上CE 標志
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電訊傳輸設備
49.
電力電容器
50.
焊接—電弧焊焊接設備
焊接—電阻焊接設備
51.
動(dòng)力電子設備
52.
風(fēng)力渦輪機系統
53.
無(wú)線(xiàn)電數據系統（RDS）
54.
信息技術(shù)設備的安全性
55.
釋放次級電池
56.
旋轉機械
57.
繼電器
58.
風(fēng)力渦輪機系統
（2）不適用該指令的產(chǎn)品范圍有：
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序號
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產(chǎn)品名稱(chēng)
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序號
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產(chǎn)品名稱(chēng)
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1.
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爆炸環(huán)境的電器設備
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2.
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家用插頭及插座
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3.
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放射環(huán)境及醫療目的的電氣設備
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4.
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電網(wǎng)控制器
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5.
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貨運和客運升降機的電器附件
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6.
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無(wú)線(xiàn)電器干擾
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7.
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電表
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8.
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船舶、飛機或鐵路專(zhuān)用電氣設備
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低電壓CE認證標準
該指令規定了滿(mǎn)足其規定的安全要求的標準，具體如下：
a)協(xié)調標準；
b)經(jīng)過(guò)各成員國協(xié)商由歐盟委員會(huì )公布的IEC CEE涉及電氣設備安全的標準；
c)若無(wú)上述標準時(shí)，各成員國確認的國家標準（電氣產(chǎn)品的原產(chǎn)地成員國的國家標準）
該指令規定了滿(mǎn)足其規定的安全要求的標準，具體如下：
a)協(xié)調標準；
b)經(jīng)過(guò)各成員國協(xié)商由歐盟委員會(huì )公布的IEC CEE涉及電氣設備安全的標準；
c)若無(wú)上述標準時(shí)，各成員國確認的國家標準（電氣產(chǎn)品的原產(chǎn)地成員國的國家標準）
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